不可切除胰腺癌微无创治疗的研究进展

胰腺癌是一种恶性程度很高的消化系统肿瘤，发病率呈逐年上升趋势，且早期诊断率不高，多数患者确诊时已为不可切除的中晚期，5年总生存率不足10%。近年来，微无创治疗技术快速发展，具有相对安全、高效、创伤小、便捷等优点，在控制胰腺肿瘤进展和缓解疼痛方面疗效显著，患者生活质量和生存期都得到了一定改善。目前应用于胰腺癌的主要微无创治疗技术有经导管动脉灌注化疗、高强度聚焦超声治疗、射频/微波消融、冷冻消融、激光消融、不可逆性电穿孔、化学消融、光动力治疗以及经皮¹²⁵I粒子植入术等。本文就微无创治疗技术在不可切除胰腺癌中的应用进展进行综述。     

缺牙间隙对美学区水平骨增量延期种植的临床效果影响研究

目的:评价不同缺牙间隙大小对上前牙区连续缺牙伴水平骨量不足、行水平骨增量延期种植的临床效果影响.方法:回顾性分析2013年1月～2019年6月期间,于烟台市口腔医院种植科就诊,上颌前牙连续缺失,行水平骨增量延期种植的患者,根据缺牙间隙分为两组,A组为2颗牙连续缺失,B组为3～6颗牙连续缺失.通过Mimics软件重建骨增量区3D模型,测量骨增量的体积及宽度;通过Image J软件测量平行投照根尖片种植体周围边缘骨丧失高度.使用SPSS 26.0软件,对测得的结果进行统计分析,P<0.05为差异具有统计学意义.结果:纳入44例患者,年龄18～60(平均38.52±12.56)岁.共计122个位点,植入94枚种植体,其中A组44枚,B组50枚.A、B组每牙位骨增量体积差异无统计学意义(P>0.05);A组每牙位骨增量宽度小于B组每牙位骨增量宽度(P<0.05);种植体周围骨质丧失高度随时间变化而增加(P<0.05);组别对种植体近中及远中骨边缘丧失高度的影响差异无统计学意义(P>0.05).结论:美学区水平骨增量延期种植可获得满意的临床效果,缺牙间隙对对骨增量体积及种植体周围边缘骨质稳定性无影响.     

A Phase I Dose Escalation Study of the Safety,Tolerability, and Pharmacokinetics of Ipilimumab in Chinese Patients with Select Advanced Solid Tumors

Lessons Learned

• The overall safety profiles of ipilimumab 3 mg/kg and 10 mg/kg administered every 3 weeks, were consistent between Chinese patients with solid tumors in the current study and patients from previous U.S. ipilimumab monotherapy studies. No new safety signals were identified.
• The mean systemic exposures to ipilimumab (assessed by first dose area under the curve during the dosing interval and maximum serum concentration) were numerically lower in the Chinese patient population than in U.S. patients for both 3 mg/kg and 10 mg/kg doses; however, the range of serum concentrations in the Chinese and U.S. populations overlapped (3 mg/kg and 10 mg/kg), suggesting that ipilimumab pharmacokinetics was ethnically insensitive in this study.

BackgroundThis phase I, open‐label study assessed ipilimumab safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), immunogenicity, and antitumor activity in Chinese patients with unresectable, metastatic, recurrent malignant melanoma (MM) or nasopharyngeal carcinoma (NPC).MethodsOf 39 patients enrolled, 25 received ipilimumab (11 patients received 3 mg/kg, and 14 patients received 10 mg/kg). Reasons for not receiving treatment were withdrawal of consent (3 patients), no longer meeting the criteria (10 patients), and one recorded as “other.” During the induction phase, patients received ipilimumab (3 mg/kg, i.v.), on day 1 of a 3‐week cycle, to a maximum of four doses or progressive disease (PD). During the maintenance phase at week 24, patients received ipilimumab (3 mg/kg, i.v.) on day 1 of a 12‐week cycle, to a maximum of 3 years or PD. Considering the co‐primary safety and PK endpoints, the successive dosing required nine patients with two or fewer dose‐limiting toxicities during the 42‐day observation period to proceed with a new cohort of nine patients at 10 mg/kg.ResultsIpilimumab safety and PK profiles were similar in Chinese and predominantly White populations. Ipilimumab was well tolerated. Most adverse events (AEs) were grades 1–2 and experienced by 11 patients treated with 3 mg/kg and 14 patients treated with 10 mg/kg. There were no new safety concerns. Incidence of anti‐ipilimumab antibodies was low (1 of 10 in the 3 mg/kg patients and 2 of 13 in the 10 mg/kg patients) and without safety implications. In the 3 mg/kg group, 8 of 11 patients had PD. In the 10 mg/kg group (all NPC, 0 MM patients), 11 of 14 patients had PD. Three patients had stable disease (one at 3 mg/kg and two at 10 mg/kg).ConclusionIpilimumab was well tolerated in Chinese patients, showing similar safety and PK to previous studies in predominantly White populations.     

郑州地区孕妇铁营养状况及其影响因素调查

目的 探讨郑州地区孕妇铁营养状况及其影响因素。方法 以2021年4—8月在郑州市某三家医院建立健康档案并进行孕期体检的孕妇作为研究对象进行问卷调查及铁营养状况检测,采用描述流行病学方法对孕妇铁营养状态进行分析,并采用单、多因素分析方法对孕妇铁缺乏状况影响因素进行分析。结果 共有3 258例孕妇参与本次研究,其中妊娠早期989例,占30.36%,妊娠中期1 125例,占34.53%,妊娠晚期1 144例,占35.11%。在3 258名孕妇中,共有773例为铁缺乏,铁缺乏的检出率为23.73%。多因素分析结果显示,年龄≥35岁（OR=2.726）、处于妊娠的中期或晚期（OR=3.037,3.438）、月经初潮年龄<13岁（OR=2.432）、经产妇（OR=3.493）、流产次数≥3次（OR=2.648）、孕前月经量≥100 mL/次（OR=2.420）、文化程度为初中及以上（OR=0.517,0.459）、居住在农村（OR=3.684）、家庭月收入>3 000元及以上（OR=0.601,0.542）、居住房屋装修时间<1年（OR=6.449）、罹患消化系统疾病（OR=4.716）、有营养补齐剂摄入（OR=0.355）是孕妇铁缺乏的影响因素。结论 郑州市孕妇铁缺乏检出率较高,需要尽早给予针对性的干预。部分因素被确定为该地区孕妇人群发生铁元素缺乏的影响因素,可选择性的对其中危险因素给予干预。     

国外动物智能军事应用情报研究

目的：阐述动物智能在军事学的应用及意义。方法：以学术论文、新闻、报纸、智库报告等作为信息源，综合研究国外动物智能军事应用实例及内在关联，描述动物智能在未来战场应用场景。结果：动物智能军事应用主要是动物特殊能力的军事应用和动物智能的仿生武器应用。结论：动物部队、仿生作战部队和动物战术是未来战争不可忽视的重要组成部分，动物智能的隐匿、灵活、多变等特点正逐渐被广泛应用于战场。     

射频消融术与外科手术治疗甲状腺乳头状微小癌的临床价值对比

目的对比超声引导下射频消融(RFA)与外科手术治疗甲状腺乳头状微小癌(PTMC)的疗效以及并发症。方法选择 2012年 1月至 2017年 10月鄂尔多斯东胜区人民医院及鄂尔多斯市中心医院收治的 PTMC 171例，分为射频消融组 84例，外科手术组 87例。观察两组的手术时间、术中出血量、住院时间、术后 24 h血清 C反应蛋白(CRP)、白细胞介素 6(IL?6)、肿瘤坏死因子 α(TNF?α)、术后 7d、术后 30 d甲状腺相关激素变化以及并发症情况。结果外科手术组的手术时间、术中出血量、住院时间明显高于射频消融组， CRP、IL?6、TNF?α水平明显高于射频消融组，差异有统计学意义(均 P＜0.05)。外科手术组术后游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)(2.77±0.69)pmol/L、游离甲状腺素(FT4)水平(9.39±2.16)pmol/L低于 RFA组［FT3:(4.22±0.35)pmol/L， FT4:(12.74±2.37)pmol/L，促甲状腺激素(TSH)水平(18.56±2.42)mIU/L］高于射频消融组(1.03±1.44)mIU/L，差异有统计学意义(均 P＜0.05)。交互作用显示 FT3、FT4、TSH术后 7d和 30 d的变化与治疗方案存在交互作用(均 P＜0.05)。射频消融组术后并发症发生率(2.4%)明显低于外科手术组(25.3%)，差异有统计学意义(P＜0.05)。结论与外科手术治疗相比， RFA治疗 PTMC对机体创伤较小，能有效缩短病人住院时间。     

中医药干预新型冠状病毒肺炎临床研究方案分析

对中医药防治新型冠状病毒肺炎临床研究方案注册情况进行分析,为提高相关研究设计质量提供参考和建议。检索中国临床试验注册中心网站(www.chictr.org.cn)以及美国临床试验注册中心网站(clinicaltrials.gov),以新型冠状病毒肺炎、2019-nCoV等为检索词,检索新型冠状病毒肺炎中医药相关临床研究方案。按照纳入排除标准筛选文献,并提取研究注册时间、研究目的、研究类型、申办单位、研究对象、样本量、干预措施、评价指标等数据,采用描述性分析方法。共纳入新型冠状病毒肺炎中医药相关研究方案49个,研究负责单位以湖北、北京、浙江等地医院或高等院校为主。研究具体实施单位属地集中在湖北、广东、浙江、河南等地医院。研究设计以干预性试验研究为主(共40个),其中随机平行对照研究30个,非随机对照试验7个,单臂研究2个,连续入组1个;观察性研究6个;卫生服务研究2个;预防性研究1个。总样本量30562例,单个研究样本量最大20000例,最小30例。49个方案的研究对象包括健康人群(3个)、隔离观察人群(1个)、疑似病例(10个)、确诊病例(31个)、康复期病例(4个)。31个拟纳入确诊病例的研究方案中,有16个研究未明确病情分级,3个研究明确排除危重症,4个研究纳入普通型,2个研究纳入轻型、普通型或重型,1个研究纳入轻型和普通型,1个研究纳入普通型或重型,3个研究纳入重型,1个研究纳入重症或危重症。评价的干预措施包括中成药(连花清瘟胶囊/颗粒、藿香正气滴丸/口服液、八宝丹、固表解毒灵、金蒿解热颗粒、复方鱼腥草合剂、金叶败毒颗粒、疏风解毒胶囊、双黄连口服液、痰热清注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、喜炎平注射液)、汤药、太极拳疗法。主要疗效指标以退热时间、临床症状缓解、新型冠状病毒核酸转阴、重症转化率、胸部CT影像为主。结果表明中医药防治新冠肺炎的临床研究响应快速,当前注册方案涵盖了疾病预防、治疗和康复全过程。但存在人群定义不清,研究目标不明确,干预方案需要细化,疗效评价指标需要优化等问题;另外,需要考虑疫情救治的实际困难和工作负担,在符合医学伦理条件下,优化流程,提高研究方案的可操作性。